FDA approval has been granted for a trabecular micro-bypass stent (iStent, Models GTS100R/GTS100L; Glaukos), making the device the first ab interno glaucoma implant to be approved in the United States, according to the company.
New scientific findings in anticoagulation for stroke prevention are paving the way for updates to the European Society of Cardiology (ESC) Guidelines for the management of atrial fibrillation.
MicroVention, Inc., a wholly owned subsidiary of Terumo Corporation, today announced that enrollment has begun in the Hydrogel Endovascular Aneurysm Treatment (HEAT) clinical trial, a study of the use of coiling technologies to treat intracranial aneurysms. This prospective, randomized, international multicenter trial is designed to compare clinical outcomes in patients treated with the new generation of the MicroVention hydrogel coils to those treated with bare platinum coils. The HEAT trial will enroll up to 600 subjects from approximately 30 sites around the world.
A Covidien Plc device for rare malformed blood vessels can get stuck in the brain and has been linked to nine patient deaths, U.S. regulators warned.
Stroke patients admitted to British hospitals on weekends were less likely to receive recommended treatment and had worse outcomes than those treated on weekdays, researchers said.
Today NeuroSigma, Inc., a Los Angeles-based medical device company, announced that it received ISO 13485: 2003 certification, indicating that it operates a Quality Management System for the design, manufacturing and distribution of its external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS™) system for the treatment of neurological and neuropsychiatric disorders. This certification is an important first step in a two-step process towards CE Mark approval in the European Union.
STRYKER Neurovascular anunció la aprobación previa a la comercialización (PMA) del sistema de stent Neuroform Atlas por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Neuroform Atlas es el segundo stent intracraneal que recibe la aprobación PMA para el tratamiento de aneurismas intracraneales de cuello ancho junto con coils desmontables. La aprobación otorgó sobre la base de pruebas sólidas de ensayos clínicos que demuestran la eficacia del dispositivo. "Neuroform Atlas representa un avance significativo en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho, que ahora está respaldado por el mayor ensayo IDE de coiling asistido por stent completado hasta la fecha", dijo el Dr. Osama O. Zaidat, director del Centro de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares del Mercy Hospital en Toledo, Ohio, y co-investigador principal del ensayo de investigación Neuroform Atlas de EE. UU. "Más impresionantes fueron los resultados con una tasa de eficacia primaria del 84,7%, una tasa de seguridad primaria del 4,4% y una tasa de retratamiento del 3,8%".
STRYKER Neurovascular anuncia el lanzamiento del derivador de flujo Surpass Evolve en Estados Unidos tras la aprobación de la FDA. Se trata del primer derivador de flujo de cromo-cobalto de 64 hilos en los EE. UU. diseñado para redirigir el flujo sanguíneo y promover el tratamiento de aneurismas cerebrales. Surpass Evolve es la última innovación de Stryker en la derivación de flujo. "Este dispositivo se basa en el éxito de Surpass Streamline, que ofrece un derivador de flujo altamente optimizado y fácil de usar. Al aumentar el ángulo de trenzado, el novedoso dispositivo de 64 hilos ofrece una derivación de flujo excelente y un implante altamente flexible para un mejor contacto con la pared del vaso. La mayor densidad de malla de Surpass Evolve en comparación con los derivadores de flujo de 48 hilos tradicionales puede conducir a una oclusión más rápida del aneurisma para los pacientes ", dijo el Dr. Ajay Wakhloo, pionero de la derivación de flujo y el primer médico en completar un caso comercial en los EE. UU. Desde su lanzamiento en Europa, en 2019, Surpass Evolve ha sido aprobado en más de 45 países y más de 1.500 pacientes han sido tratados con esta tecnología que salva vidas. Los médicos de estos países han confirmado que el dispositivo es más fácil de usar que su predecesor, que ofrece una navegación sin esfuerzo, un despliegue y apertura del implante predecible así como una excelente aposición a la pared del vaso. La llegada de Surpass Evolve ha sido muy esperada debido a estos impresionantes resultados técnicos y clínicos.
Stryker Neurovascular tiene el placer de anunciar el lanzamiento de la nueva Synchro2 Support. Construida en base a la tecnología, probada y testada, de la familia de guías Synchro2 de 0.014 pulgadas, Synchro2 Support proporciona más soporte sin comprometer el acceso distal, diseñada para mejorar la navegación de catéteres de gran calibre hasta el coágulo, principalmente.
Stryker Neurovascular celebra el 10º aniversario de la familia de coils electrolargables Target. El legado comenzó en 1990, cuando los coils GDC, que lleva el nombre del Dr. Guglielmi, revolucionó por completo el tratamiento de los aneurismas intracraneales. En 2010, se presentaron los coils Target, el siguiente capítulo de la historia de GDC
Cerenovus, part of the Johnson & Johnson Medical Devices Companies, today announced the launch of the Galaxy G3 mini coil, its smallest and softest embolic finishing coil, for use in the endovascular treatment of cerebral aneurysms and haemorrhagic stroke. The company received 510 (k) clearance for the device from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in late September 2017.
The American Heart Association and American Stroke Association released updated ischaemic stroke guidelines that were published in Stroke, and released during the International Stroke Conference 2018 (ISC; 24–26 January 2018, Los Angeles, USA).
The Riptide aspiration system is intended for use in the revascularisation of patients with acute ischaemic stroke secondary to intracranial large vessel occlusive disease (within the internal carotid, middle cerebral—M1 and M2 segments, basilar and vertebral arteries) within eight hours of symptom onset.
The registry will combine noninvasive, vascular ultrasound testing data with vascular treatment and outcomes data, making it possible to analyse the relationships between diagnosis and care provided to patients with vascular disease.
Surface technology for interbody fusion implants is an area of massive growth in the spinal market, with a large number of device companies and academic institutions hunting for the best ways to optimise bone/device integration. Some have focused on micro-, macro- and nanoscale textures, some on additive titanium sprays, and some on 3D-printed porous metal surfaces. Spinal News International speaks to physicians Richard Guyer (Plano, USA) and Paul Slosar (San Franscisco, USA), to scientist Barbara Boyan (Richmond, USA), and to engineer Sam Fang (Dallas, USA), about the latest developments in the field.
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