The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a guidance document on design considerations for pivotal clinical investigations for medical devices. The guidance is for industry, clinical investigators, and FDA staff; specifically, it is intended to provide guidance both for those involved in designing clinical studies that are intended to support premarket submissions for medical devices and those FDA staff who review those submissions.
Medtronic, Inc. (MDT), announced today CE Mark (Conformité Européenne) in Europe and Therapeutic Goods Administration (TGA) listing in Australia for its highly flexible 4 Fr multi-electrode Symplicity Spyral(TM) catheter and Symplicity G3(TM) radio frequency (RF) generator. This new system is designed to significantly reduce ablation time and provide ease of deliverability during renal denervation procedures for patients with uncontrolled hypertension. The multi-electrode Spyral system leverages the proprietary Symplicity treatment algorithm and Symplicity helical ablation pattern responsible for the clinical success and unmatched safety profile of the single-electrode Symplicity renal denervation system. The Symplicity renal denervation system is available for investigational use only in the United States.
Se acerca el mes de diciembre y no hay duda que lo que diferencia al último mes del año va desde la letra N hasta la D. La Navidad es una época especial en muchos sentidos pero también tiene una serie de riesgos sobre los que debemos estar muy atentos. Ata Pouramini es uno de los quiroprácticos más reconocidos y tiene en Valencia una de las consultas más importantes del mundo. Estudió en una Universidad de Oxford y es Licenciado en Ciencias Humanas, Master en Ciencias Quiroprácticas, Doctor en Quiropráctica y miembro de la Asociación Española de Quiropráctica, estudio nutrición en Oxford.
La Cámara de Comercio de Estados Unidos en España, AmChamSpain, ha celebrado por tercera vez su conferencia anual sobre Propiedad Intelectual e Innovación, con el objetivo de analizar la situación actual de nuestro país y buscar soluciones comunes entre la industria y la administración para afrontar el futuro con garantías mediante el impulso de la innovación, la generación de empleo y el incremento de la competitividad.
La Cámara de Comercio de Estados Unidos en España, AmChamSpain, ha celebrado por tercera vez su conferencia anual sobre Propiedad Intelectual e Innovación, con el objetivo de analizar la situación actual de nuestro país y buscar soluciones comunes entre la industria y la administración para afrontar el futuro con garantías mediante el impulso de la innovación, la generación de empleo y el incremento de la competitividad.
El Instituto ECRI de Estados Unidos acaba de publicar el informe ‘Top 10 Health Technology Hazards for 2014”, en el que recoge las principales tecnologías del ámbito sanitario sobre las que los profesionales del sector deben prestar una especial atención el próximo año por los riesgos asociados a su uso. Así, como en ocasiones anteriores, los profesionales de la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC), como expertos directamente implicados en el uso de esta tecnología, realizan una valoración de esta lista.
Ultrasound will be able to depict blood flow with more detail and accuracy using Toshiba America Medical Systems, Inc.’s new innovative ultrasound technology (works-in-progress). This capability is the latest advancement to Toshiba’s premium Aplio™ 500 ultrasound system, which will help provide clinicians with a worry-free experience.
At the 99th Scientific Assembly and Annual Meeting of the Radiological Society of North America (RSNA), December 1-6 in Chicago, Siemens Healthcare (booth #1934, South Building/Lakeside Center at McCormick Place, Hall A) will introduce a new angiography system optimized for broad clinical utilization. Artis one¹ is designed for routine interventions, including revascularizations of peripheral arterial or venous occlusions, functional tests of dialysis shunts in patients with kidney failure, diagnostic angiographies of narrowed coronary arteries, and pacemaker implantations.
Boston Scientific has announced receiving US Food and Drug Administration (FDA) clearance and CE mark approval for the Direxion Torqueable Microcatheter, which is designed to suit a range of peripheral embolization procedures.
Aproximadamente entre el 30 y el 40% de la población mundial adulta sufre hipertensión arterial, responsable de enfermedades del corazón, derrames cerebrales u otras complicaciones de salud. En el otro lado de la moneda está la presión arterial baja (hipotensión). HARTMANN recomienda la medición de la presión arterial como prevención para potenciales problemas cardiovasculares.
Humacyte has announced the presentation of interim, first-in-human data from an ongoing, multicentre study in Poland, evaluating the company’s investigational bioengineered blood vessel in haemodialysis patients with end-stage renal disease. The data were presented by Jeffrey H Lawson at the American Heart Association Scientific Sessions 2013 in Dallas, USA. Lawson is professor of Surgery and Pathology with tenure at Duke University Medical Center (Durham, USA), and director of the Vascular Research Laboratory and Director of Clinical Trials for the Department of Surgery. He is also clinical consultant to Humacyte.
DSM has announced that the company has partnered with BiO2 Medical to provide DSM s proprietary ComfortCoat lubricious coating and its coating application expertise for use in BiO2 Medical s Angel catheter.
EndoShape said Monday that it has received 510(k) marketing clearance for its Medusa™ Vascular Plug.
A Finnish population-based study showed that binge drinking was associated with increased atherosclerotic progression in an 11-year follow-up of middle-aged men. The progression of atherosclerosis was increased among men who consumed 6 drinks or more on one occasion. In addition, the risk of stroke increased among men who had at least one hangover per year. Hangovers increased the risk of stroke independent of the total amount of alcohol consumed. Hypertension and overweight, in the presence of alcohol consumption, further increased the risk of stroke. Drinking large quantities of alcohol more than twice a week increased the risk of stroke mortality in men.
For patients with diabetes and coronary artery disease in more than one artery, treatment with coronary artery bypass graft surgery provided slightly better health status and quality of life between 6 months and 2 years than procedures using drug-eluting stents, although beyond 2 years the difference disappeared, according to a study in the October 16 issue of JAMA.
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