STRYKER Neurovascular anunció la aprobación previa a la comercialización (PMA) del sistema de stent Neuroform Atlas por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Neuroform Atlas es el segundo stent intracraneal que recibe la aprobación PMA para el tratamiento de aneurismas intracraneales de cuello ancho junto con coils desmontables. La aprobación otorgó sobre la base de pruebas sólidas de ensayos clínicos que demuestran la eficacia del dispositivo. "Neuroform Atlas representa un avance significativo en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho, que ahora está respaldado por el mayor ensayo IDE de coiling asistido por stent completado hasta la fecha", dijo el Dr. Osama O. Zaidat, director del Centro de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares del Mercy Hospital en Toledo, Ohio, y co-investigador principal del ensayo de investigación Neuroform Atlas de EE. UU. "Más impresionantes fueron los resultados con una tasa de eficacia primaria del 84,7%, una tasa de seguridad primaria del 4,4% y una tasa de retratamiento del 3,8%".
STRYKER Neurovascular anuncia el lanzamiento del derivador de flujo Surpass Evolve en Estados Unidos tras la aprobación de la FDA. Se trata del primer derivador de flujo de cromo-cobalto de 64 hilos en los EE. UU. diseñado para redirigir el flujo sanguíneo y promover el tratamiento de aneurismas cerebrales. Surpass Evolve es la última innovación de Stryker en la derivación de flujo. "Este dispositivo se basa en el éxito de Surpass Streamline, que ofrece un derivador de flujo altamente optimizado y fácil de usar. Al aumentar el ángulo de trenzado, el novedoso dispositivo de 64 hilos ofrece una derivación de flujo excelente y un implante altamente flexible para un mejor contacto con la pared del vaso. La mayor densidad de malla de Surpass Evolve en comparación con los derivadores de flujo de 48 hilos tradicionales puede conducir a una oclusión más rápida del aneurisma para los pacientes ", dijo el Dr. Ajay Wakhloo, pionero de la derivación de flujo y el primer médico en completar un caso comercial en los EE. UU. Desde su lanzamiento en Europa, en 2019, Surpass Evolve ha sido aprobado en más de 45 países y más de 1.500 pacientes han sido tratados con esta tecnología que salva vidas. Los médicos de estos países han confirmado que el dispositivo es más fácil de usar que su predecesor, que ofrece una navegación sin esfuerzo, un despliegue y apertura del implante predecible así como una excelente aposición a la pared del vaso. La llegada de Surpass Evolve ha sido muy esperada debido a estos impresionantes resultados técnicos y clínicos.
Stryker Neurovascular tiene el placer de anunciar el lanzamiento de la nueva Synchro2 Support. Construida en base a la tecnología, probada y testada, de la familia de guías Synchro2 de 0.014 pulgadas, Synchro2 Support proporciona más soporte sin comprometer el acceso distal, diseñada para mejorar la navegación de catéteres de gran calibre hasta el coágulo, principalmente.
Stryker Neurovascular celebra el 10º aniversario de la familia de coils electrolargables Target. El legado comenzó en 1990, cuando los coils GDC, que lleva el nombre del Dr. Guglielmi, revolucionó por completo el tratamiento de los aneurismas intracraneales. En 2010, se presentaron los coils Target, el siguiente capítulo de la historia de GDC
Cerenovus, part of the Johnson & Johnson Medical Devices Companies, today announced the launch of the Galaxy G3 mini coil, its smallest and softest embolic finishing coil, for use in the endovascular treatment of cerebral aneurysms and haemorrhagic stroke. The company received 510 (k) clearance for the device from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in late September 2017.
The American Heart Association and American Stroke Association released updated ischaemic stroke guidelines that were published in Stroke, and released during the International Stroke Conference 2018 (ISC; 24–26 January 2018, Los Angeles, USA).
The Riptide aspiration system is intended for use in the revascularisation of patients with acute ischaemic stroke secondary to intracranial large vessel occlusive disease (within the internal carotid, middle cerebral—M1 and M2 segments, basilar and vertebral arteries) within eight hours of symptom onset.
The registry will combine noninvasive, vascular ultrasound testing data with vascular treatment and outcomes data, making it possible to analyse the relationships between diagnosis and care provided to patients with vascular disease.
Surface technology for interbody fusion implants is an area of massive growth in the spinal market, with a large number of device companies and academic institutions hunting for the best ways to optimise bone/device integration. Some have focused on micro-, macro- and nanoscale textures, some on additive titanium sprays, and some on 3D-printed porous metal surfaces. Spinal News International speaks to physicians Richard Guyer (Plano, USA) and Paul Slosar (San Franscisco, USA), to scientist Barbara Boyan (Richmond, USA), and to engineer Sam Fang (Dallas, USA), about the latest developments in the field.
Published in the European Journal of Pain, a study of 4390 Danish twins aged over 70 years old has found that those suffering from back pain had a 13% increased risk of all-cause mortality. The study investigated whether spinal pain increased the rate of all-cause and disease-specific cardiovascular mortality.
Pelvic parameters are a “very hot topic” in spine, according to Howard Place, (St Louis, USA), lead author of a “Best Paper”-winning study on pelvic incidence, presented at the Annual Meeting of the North American Spine Society (NASS, 26-29 October; Boston, USA). Classification systems for conditions such as adult spinal deformity and spondylolisthesis increasingly use pelvic parameters as part of their calculations. Place and colleagues sought to investigate the reliability of accepting pelvic incidence as a “fixed” value by assessing its variability among healthy volunteers with no history of spinal abnormality. The team observed pelvic incidence changes in more than 80% of their subjects, bringing into question the basic utility of the value.
Paralysis is just one of the many serious health problems faced by patients who suffer spinal cord injuries, according to a report according to a report published on spinal cord injury published in Current Neurology and Neuroscience Reports.
DePuy Synthes, in collaboration with LifeNet Health, has launched ViviGen Formable cellular bone matrix, a second-generation cellular allograft designed to assist in the formation of bone during spinal fusion surgery.
The UK’s National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has announced its participation in the US Food and Drug Administration (FDA)’s Payer Communication Taskforce. This programme aims to accelerate US patient access to new technologies by gathering evidence of clinical effectiveness in an attempt to encourage US insurers to fund new treatments, post FDA-approval.
Zebra Medical Vision has announced the latest algorithm to be included in its Deep Learning Imaging Analytics platform. The algorithm, capable of detecting vertebral fractures, is the latest addition to a line of automated tools that have been announced over the past year.
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